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Stem Cell Supernatant

幹細胞上清液点滴について

お受けになるかどうかを決めていただくために、
知っておいていただきたいことをまとめました。

この治療は、国内で承認された医薬品を用いるものではありません。
良い面だけでなく、分かっていないことも含めてお伝えします。

01

どういうものか

幹細胞を培養し、細胞を取り除いたあとに残る液です。
細胞そのものは含まれません。
培養のあいだに細胞が放出したエクソソーム・サイトカイン・成長因子などを含みます。

当院では、もとにする細胞によって三種類をご用意しています。

栄養膜由来

栄養膜幹細胞は、受精卵が着床したあと、もっとも早い時期にあらわれ、胎盤をつくっていく細胞です。
米国 Aexo Biosciences 社の製剤を使用しています。

骨髄由来

骨の中心部にある骨髄から採取した幹細胞をもとにしています。

歯髄由来

歯の内側にある歯髄(歯の神経)から採取した幹細胞をもとにしています。

02

何を目的に用いるか

当院での位置づけ

細胞が培養のあいだに放出した成分——エクソソーム・サイトカイン・成長因子——を、点滴で補うことを目的に用います。

必ず行うものではありません。
当院の診療の土台は、検査と、そこから決まる栄養・漢方・レメディです。
幹細胞上清液は、その上に置く選択肢のひとつで、ご希望があればご案内しています。

受け方について

点滴は30分ほどで、ご来院当日にお受けいただけます。
入院も、事前の処置もいりません。
他の点滴やハーモナイズと同じ日に組み合わせることもできます。

点滴だけのご来院では、診察料はかかりません。
メンテナンス会員の方は20%引きです。

先に決めておく必要はありません。
検査の結果をご説明したうえでご案内します。
一度お受けになってから、続けるかどうかをお決めいただけます。

研究で分かってきていること

エクソソームは、細胞どうしが情報をやりとりする運び手として、近年さかんに研究されている分野です。
組織の修復や、炎症の調整にかかわる働きが報告されています。

ただし、その多くは培養した細胞や動物を用いた実験の結果で、人に点滴したときの効果を示したものではありません。
人を対象にした試験はまだ限られており、どのような方に、どれくらいの量を、どの間隔で用いるのがよいのかも定まっていません。

お約束できないこと

有効性・安全性が確立した治療ではありません。
効果には個人差があり、すべての方に同じ結果を保証するものではありません。

特定の病気が治る、進行が止まる、若返る、将来の病気を防げる——こうしたことを、当院はお約束できません。
そう読める説明もいたしません。

お受けになるかどうかは、ここまでをお読みいただいたうえで、お決めください。
迷われている方に、当院からお勧めすることはありません。

03

未承認の医薬品であること

国内での扱い

未承認医薬品です。
当院で使用する幹細胞上清液は、由来にかかわらず、薬機法上の承認を受けた医薬品ではありません。
これを用いた治療は自由診療(保険適用外)で、費用は全額自己負担となります。

同一の成分・性能を持つ、国内で承認された医薬品はありません。

入手経路 国内の事業者から、当院が直接購入しています。
医師による個人輸入ではありません。

諸外国における安全性等に係る情報

幹細胞上清液(エクソソーム)を医薬品として承認した国は、確認されていません。

米国FDAは2019年12月、「現在、FDAが承認したエクソソーム製品はない」としたうえで、エクソソームを含むとして販売された未承認の製品の投与を受けた患者に重篤な有害事象が報告されたとして、公衆安全通知を出しています。

有効性と安全性を確かめる研究は各国で進められていますが、長期にわたる安全性を示す確立した知見は、まだ得られていません。

04

想定される副作用・リスク

点滴に共通するもの

注射部位の痛み・発赤・腫れ・内出血、血管に沿った痛みが起こることがあります。

投与中から投与後にかけて、発熱、悪寒、頭痛、吐き気、倦怠感、動悸、血圧の変動があらわれることがあります。

発疹・かゆみなどのアレルギー反応、ごくまれに重いアレルギー反応(アナフィラキシー)が起こる可能性があります。

また、ごくまれに注射部位や血流の感染が起こることがあります。

ヒト由来の原料を用いた製剤であること

ヒトの細胞を培養して得られるため、検査で検出できない未知の感染因子が含まれる可能性を完全には否定できません。

長期にわたって投与した場合の安全性は確立していません。

お受けいただけない場合があります

妊娠中・授乳中の方、悪性腫瘍の治療中の方、重い基礎疾患のある方などは、お受けいただけないことがあります。
診察のうえで判断します。

投与後に気になる症状が出たら

時間がたってからあらわれるものもあります。
すぐに当院までご連絡ください。
ご来院が難しければ、お電話でも結構です。

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